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關(guān)于國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等4個(gè)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公..

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等4個(gè)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告

《體外診斷試劑分類規(guī)則》解讀

31省取消醫(yī)用耗材加成時(shí)間表

藥品、醫(yī)用耗材費(fèi)用虛高一直是導(dǎo)致老百姓“看病貴”的重要原因，也是醫(yī)改過程中難啃的“硬骨頭”，不僅增加了患者負(fù)擔(dān)，加大了醫(yī)保壓力，更是滋生了腐敗，影響了醫(yī)院和醫(yī)生的形象。

醫(yī)療器械主要領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀分析

“醫(yī)療器械是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品聚集和融入了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的成就，系典型的高科技產(chǎn)業(yè)，同時(shí)也是高新技術(shù)得以迅速體現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)。40多年來，大量的新技術(shù)、新材料應(yīng)用于醫(yī)療器械，以光學(xué)、電子、超聲..

從審批到監(jiān)管 中國醫(yī)療器械法規(guī)體系有什么變化？

1989年，中國開始引入醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的概念，醫(yī)療器械新產(chǎn)品需行政審查才可上市；1992年，借鑒歐洲的監(jiān)管模式，中國啟動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全認(rèn)證工作；1996年，原國家醫(yī)藥管理局發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》，正..

自貿(mào)區(qū)“試水”醫(yī)療器械放開 倒逼研發(fā)“補(bǔ)短板”

國務(wù)院決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的第十一條第二款的內(nèi)容。這一條款的內(nèi)容，針對(duì)的是二、三類醫(yī)療器械。

國產(chǎn)醫(yī)械突圍30年，終于打開三甲醫(yī)院大門

伴隨著中國企業(yè)研發(fā)能力的提升，進(jìn)口醫(yī)療器械壟斷中國市場(chǎng)的局面有望被打破。近日，上海瑞金醫(yī)院相關(guān)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹，上世紀(jì)90年代開始，因?yàn)橹袊�的制造能力還不壯大，上海瑞金醫(yī)院使用的尖端醫(yī)療設(shè)..

國家重點(diǎn)支持1000家縣醫(yī)院，基層市場(chǎng)要爆發(fā)

近日，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)2018年衛(wèi)生計(jì)生重點(diǎn)工作任務(wù)及分工方案的通知》(國衛(wèi)辦函〔2018〕25號(hào))》，其中，對(duì)提高我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力和質(zhì)量作出了重要指示。